多功能套针浮刺疗法治疗神经根型颈椎病——一项随机对照观察研究＊

目的 评价多功能套针浮刺疗法对神经根型颈椎病的临床疗效。方法 选取256例神经根型颈椎病患者，按随机数字表法分为观察组与对照组各128例。观察组应用多功能套针浮刺疗法进行干预，对照组为常规针刺治疗。两组患者均治疗7天。分别于治疗前后观察两组患者的简化McGill疼痛问卷（SF-MPQ）、国际标准颈椎功能障碍指数（NDI）和田中靖久颈椎病症状20分法量表评分，并于治疗结束后3个月观察复发率。结果 两组患者治疗后的SF-MPQ量表评分、NDI量表评分及田中靖久颈椎病症状20分法评分与治疗前相比均有改善（P<0.05），且观察组优于对照组（P<0.05）；两组患者于治疗后3个月随访，SF-MPQ量表评分与治疗后相比均有改善，且观察组优于对照组（P<0.05）；观察组临床疗效总有效率为96.88%，愈显率为81.25%；对照组总有效率为78.13%，愈显率为46.88%，观察组优于对照组（P<0.05）。结论 应用多功能套针浮刺疗法治疗神经根型颈椎病临床疗效显著，见效较快，可有效降低其复发率，且作用稳定，效果持久，值得临床推广应用。     

钩钢板治疗Neer II型锁骨骨折术后锁骨中段骨折的危险因素分析

目的分析钩钢板治疗Neer II型锁骨骨折术后锁骨中段骨折的潜在危险因素。 方法在2009年3月至2019年7月期间,有294例患者使用了钩钢板治疗锁骨远端骨折并符合入选标准,其中279例术后未发生锁骨中段骨折的患者（对照组）、15例发生了术后锁骨中段骨折的患者（并发症组）。本研究收集了患者的数据,包括性别、年龄、骨折患侧、体重指数、吸烟情况、最内侧螺钉的种类、是否由住院医师作为术者进行手术、术中钩钢板是否进行了塑型、钢板的孔数、钩的深度、并发症的发生时间和发生时有无第二次创伤。本研究采用卡方检验对所有潜在的危险因素在对照组和并发症组间进行了比较。最后对具有统计学差异的变量进行了Logistic回归分析。 结果高龄患者在使用钩钢板治疗锁骨远端骨折后,更容易出现锁骨中段骨折（OR= 3.478; 95% CI : 1.719~15.407; P= 0.003）。 结论患者高龄可以显著增加钩钢板固定后锁骨中段骨折的发生率。     

HPLC法测定高原康胶囊中氨茶碱的含量

目的建立HPLC法以茶碱作对照测定高原康胶囊中氨茶碱的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液（含0.2%三乙胺,磷酸调pH 4.0）（35∶65）为流动相,检测波长为245 nm;流速：1.0 m.l min-1;柱温：30℃。结果茶碱在16.34～65.38μg.ml-1的范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.59%,RSD为0.85%（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于高原康胶囊中氨茶碱的含量测定。     

基于全国中药资源普查的中药基本药物供应预警方法探讨

中药和中药饮片是基本药物目录的重要组成,是我国基本药物制度中医药特色的集中体现。然而以"安全、必需、有效、价廉"著称的基本药物,常常出现供不应求的情况。通常认为中成药多为复方组成,药味多样,相互之间价格可以互补,加之中药价格是波动的,短期上涨也会回落,所以短缺情况不十分严重。但中药价格暴涨暴跌现象普遍,由此造成的厂家停止中成药生产的情况时有发生,短期上涨对投料质量的影响也不容忽视。探讨了通过全国中药资源普查建立中药基本药物供应预警方法的必要性和可行性,并且以复方丹参片为实例进行了说明和演示。     

沈绍功教授治疗不孕症临床用药规律研究

目的探讨沈绍功教授治疗不孕症的临床用药规律。方法对沈教授治疗的女性不孕症患者的电子病历进行整理,依据沈教授在病历中记载的病名诊断与中医证候诊断,对相应处方及用药频次进行分类统计,对用药情况进行分析。结果共搜集不孕症病例321例,经随访确认其中137例患者成功受孕,成功受孕率为42.7%。沈教授在病历中记载的病名诊断为月经失调、乳腺增生症、子宫肌瘤、痛经及多囊卵巢综合征,共计5类。在病历中记载的中医证候诊断为肾阴阳失调、气血不和(包括气血不足、气滞、气虚血瘀)、肝气郁滞、痰瘀阻滞、湿热下注,共计5类。沈教授治疗不孕症处方中药物使用频次>40次的中药共30味,使用频次较高的前6位为蛇床子、淫羊藿、黄柏、知母、灵芝、丹参。按病名分类分别统计了治疗每种疾病使用频次较高的前10味中药。按中医证候分类分别统计了治疗每种中医证候使用频次较高的前6味中药。结论沈教授治疗不孕症用药特点是在6味基本药物组合的基础上,结合辨病辨证进行加减,注重辨病与辨证相结合。     

美国紫皮书制度研究与构建我国“生物制品已上市产品目录集”必要性及可行性探讨

目的：对美国FDA紫皮书制度进行研究，结合我国生物制品监管现状与发展，探讨构建我国"生物制品已上市产品目录集"的必要性和可行性。方法：文献研究和对比研究法。结果：对美国紫皮书的内容和作用、美国紫皮书的制度支持及其关键要素进行了研究，在此基础上分析我国"生物制品已上市产品目录集"构建的必要性和可行性。结论：我国现阶段构建"生物制品已上市产品目录集"已具备一定的实施基础，具有可行性和必要性。     

各国生物类似药沟通交流机制及生物类似药可互换性对比研究及建议

药品注册中的沟通交流对于控制风险、提高研发注册效率具有重要作用。对美国、欧盟、日本、韩国等国家生物类似药沟通交流机制进行对比研究,结合我国沟通交流的现状,问卷调研和专家研讨,提出完善我国生物类似药沟通交流机制的建议。各国对生物类似药的"可互换性"有着不同的界定和管理。对美欧等国家生物类似药的"可互换性"进行研究,结合问卷调研和专家研讨,提出完善我国生物类似药可互换性的建议。     

各国生物类似药参照药管理比对研究及完善我国生物类似药参照药管理的建议

参照药是生物类似药研发的标杆,对参照药进行规范管理,有利于保证生物类似药的研发质量。通过对美欧日韩等国家以及WHO对于生物类似药参照药的相关要求进行对比研究,提炼管理要素;结合我国参照药的现状、设计问卷、开展调研和专家研讨;综合对比研究、调研和研讨,提出完善我国生物类似药参照药管理的建议及建议的考量。     

各国生物类似药法规体系框架对比研究及完善我国生物类似药法规体系框架的建议

对美欧日韩等国家及我国生物类似药法规体系框架包括职能体系、注册分类及程序进行了对比研究,提炼关键要素;针对我国现状、设计问卷、开展调研及专家研讨;结合对比研究、调研和研讨,提出建立完善我国生物类似药法规体系的总体建议,以及完善生物类似药定义、生物类似药注册审评程序的建议及建议的考量。     

高频超声在颈部肌肉骨骼大运动后损伤治疗中的应用

目的探讨高频超声在人体大运动后颈部肌肉骨骼损伤治疗中的临床应用价值,旨在为临床治疗提供依据。方法选取2012年5月～2013年5月就诊于我院的颈部肌肉骨骼损伤患者180例,按数字表法随机分为3组,每组60例。其中,对照组1采用CT技术进行诊断检查,对照组2采用磁共振技术进行诊断检查,而观察组则采用高频超声技术进行诊断检查。确认3组患者颈部肌肉骨骼的损伤情况,比较3种检测方法的诊断准确率和误诊率,询问并统计3组患者及家属对检测方法的满意程度,综合比较各检测方法的优劣。结果观察组的诊断平均准确率为88．10％,明显高于两对照组的62．89％和80．42％,而误诊率则显著低于两对照组;观察组患者及家属对高频超声检测方法的总满意率为96．67％,也显著高于两对照组的81．67％和86．67％;数据分析其各方面差异均具有统计学意义（P〈0．05）。结论高频超声应用于人体大运动后颈部肌肉骨骼损伤的诊断治疗中,不但可以有效提高诊断准确率,还可增加患者的检测适从性,是一种可靠、经济、高效的检查手段,具有广泛的应用前景,值得在临床上推广使用。